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Efectos secundarios de aripiprazol Los efectos secundarios más frecuentemente reportados incluyen: mareos, somnolencia, letargo, sedación, incontinencia urinaria, y salivación. Véase más abajo para una lista completa de efectos adversos. Para el consumidor Se aplica a aripiprazol: solución oral, comprimidos orales, que se desintegra por tableta oral Otras formas de dosificación: Además de sus efectos necesarios, algunos efectos no deseados pueden ser causados por el aripiprazol. En el caso de que alguno de estos efectos secundarios ocurren, pueden requerir atención médica. Los principales efectos secundarios Debe consultar con su médico inmediatamente si cualquiera de estos efectos adversos al tomar aripiprazol: Más común: Dificultad para hablar con babeo pérdida de control de balance temblor muscular, espasmos o rigidez inquietud caminar arrastrando los pies la rigidez de las extremidades movimientos de torsión del cuerpo movimientos incontrolados, especialmente de la cara, el cuello y la espalda Menos común: Visión borrosa mareo dolor de cabeza incapacidad para mover los ojos aumento de parpadeo o espasmos de los párpados nerviosismo golpes en los oídos latido cardiaco lento o rápido sacar la lengua dificultad para respirar o tragar expresiones faciales inusuales Raro convulsiones latidos cardíacos acelerados fiebre alta presión arterial alta o baja aumento de la sudoración chasquido de labios o fruncir los labios pérdida de control de la vejiga espasmo muscular o sacudidas de todas las extremidades inflamación en las mejillas movimientos rápidos o similares a gusanos en la lengua rigidez muscular severa la pérdida súbita de la conciencia cansancio masticar sin control movimientos incontrolables en los brazos y las piernas la piel inusualmente pálida La incidencia no conocida: Urticaria o ronchas, picazón o erupción en la piel picor, hinchazón o inflamación de los párpados o alrededor de los ojos, cara, labios o lengua grande, como la colmena-hinchazón de la cara, párpados, labios, lengua, garganta, manos, piernas, pies o los órganos sexuales enrojecimiento de la piel opresión en el pecho cansancio o debilidad inusual Si cualquiera de los siguientes síntomas de una sobredosis ocurrir al tomar aripiprazol, busque ayuda de emergencia de inmediato: Los síntomas de sobredosis: alumnos más grandes, dilatación de las pupilas, o agrandadas (negro parte del ojo) Diarrea , Fuertes, o los latidos del corazón o pulso rápido e irregular aumento de la sensibilidad de los ojos a la luz la falta o pérdida de fuerza náusea sueño o somnolencia inusual vómitos Los efectos secundarios menores Algunos de los efectos secundarios que pueden ocurrir con aripiprazol puede no necesitar atención médica. A medida que su cuerpo se adapta al medicamento durante el tratamiento de estos efectos secundarios pueden desaparecer. Su profesional de la salud también puede ser capaz de decirle sobre maneras de reducir o prevenir algunos de estos efectos secundarios. Si cualquiera de los siguientes efectos secundarios continúa, si son molestos o si tiene alguna pregunta acerca de ellos, consulte a su profesional de atención de la salud: Más común: Ácido o acidez estomacal ansiedad eructos visión borrosa dificultad para tener una evacuación intestinal (heces) boca seca miedo fiebre dolor de cabeza acidez hiperventilación incapacidad para permanecer sentado indigestión irritabilidad aturdimiento necesidad de seguir moviéndose nerviosismo erupción nariz que moquea sacudida insomnio dolor de garganta malestar de estómago, malestar o dolor problemas para dormir incapaz de dormir aumento de peso Menos común: Lesiones accidentales hinchazón o inflamación de la cara, brazos, manos, piernas o pies dolores en el cuerpo o dolor congestión tos dificultad con el movimiento sequedad o dolor de garganta ronquera Apetito incrementado aumento de la salivación dolor en las articulaciones dolor muscular o calambres dolores musculares o rigidez aumento de peso rápido estornudos congestión nasal articulaciones inflamadas tierno, ganglios inflamados en el cuello hormigueo en las manos o pies temblor aumento de peso inusual o pérdida cambios en la voz Para los profesionales sanitarios Se aplica a aripiprazol: Polvo intramuscular de liberación prolongada inyectables, solución intramuscular, de liberación prolongada suspensión intramuscular, solución oral, comprimidos orales, que se desintegra por tableta oral General Los más frecuentes efectos adversos en los ensayos clínicos de adultos de los productos de liberación inmediata incluyen náuseas, vómitos, estreñimiento, dolor de cabeza, mareos, acatisia, ansiedad, insomnio e inquietud. Las reacciones adversas más frecuentes en los ensayos clínicos pediátricos fueron somnolencia, dolor de cabeza, vómitos, trastornos extrapiramidales, fatiga, aumento del apetito, insomnio, náuseas, nasofaringitis, y aumento de peso. Las reacciones adversas más frecuentes en los ensayos clínicos de la formulación de liberación prolongada IM incluyeron aumento de peso, la acatisia, dolor en el lugar de la inyección, y sedación. [Ref] Psiquiátrico Muy común (10% o más): Agitación (hasta 19%), el insomnio (hasta 18%), la ansiedad (hasta 17%), inquietud (hasta 12%) común (1% a 10%): Insomnio , ideación suicida Poco frecuentes (0,1% a 1%): La automutilación, agresión, pérdida de la libido, intento de suicidio, hostilidad, aumento de la libido, la ira, el delirio, el suicidio consumado, tic, ideación homicida, hablar dormido, bruxismo, depresión, psicosis trastorno, alucinaciones, delirio, labilidad afectiva, la apatía, disforia, rara (menos de 0,1%): La catatonia, sonambulismo, hipersexualidad, ataque de pánico informes postcomercialización: Juego patológico [Ref] Sistema nervioso Los pacientes ancianos (media = 84 años) matriculados en estudios controlados con placebo que examinó el uso de aripiprazol para el tratamiento de la psicosis relacionada con demencia mostraron una mayor incidencia de efectos secundarios cerebrovasculares, por ejemplo, ictus y ataques isquémicos transitorios, incluyendo muertes. La incidencia de estos efectos puede ser relacionada con la dosis. En un análisis de respuesta a la dosis, somnolencia, incluyendo la sedación fue la única reacción adversa determinado que tienen una relación dosis-respuesta en pacientes adultos. Somnolencia se informó en 12,6% de los pacientes adultos con esquizofrenia de recibir la dosis de 30 mg. En pacientes pediátricos de 13 a 17 años de edad, trastornos extrapiramidales, somnolencia, temblores y muestran la posible relación dosis-respuesta en los pacientes con esquizofrenia, trastorno extrapiramidal, mientras que, somnolencia, acatisia y visualizan posible relación dosis-respuesta en pacientes pediátricos con manía bipolar. Los síntomas extrapiramidales fueron más prevalentes con el uso de la inyección IM de liberación prolongada en comparación con las formulaciones orales (18,4% frente a 11,7%). Acatisia fue el evento adverso más frecuentemente observada con la de liberación prolongada inyección IM; que por lo general comienza alrededor de los días 10 y dura una media de 56 días. [Ref] Muy común (10% o más): Dolor de cabeza (hasta 27%), acatisia (hasta 25%), somnolencia (hasta 23%), trastorno extrapiramidal (hasta 20%) común (1% a 10%): mareos, sedación, temblor, babeo, distonía, sensación de nerviosismo, alteración de la atención, coordinación anormal Poco frecuentes (0,1% a 1%): trastornos del lenguaje, parkinsonismo, deterioro de la memoria, rigidez en rueda dentada, accidente cerebrovascular, hipocinesia, discinesia tardía, hipotonía, mioclono , hipertonía, acinesia, bradicinesia rara (menos de 0,1%): convulsiones gran mal, coreoatetosis, disgeusia Muy raras (menos de 0,01%): oromandibulares informes posteriores a la comercialización distonía: El síndrome neuroléptico maligno, síndrome de la serotonina, trastorno del habla [Ref] Metabólico Muy frecuentes (10% o más): Aumento de peso (hasta 17%); hemoglobina glucosilada elevada (hasta 14%) común (1% a 10%): Disminución del apetito, aumento del apetito, elevaciones de glucosa en sangre, aumento de peso Poco frecuentes (0,1% a 1%): La hiperlipidemia, anorexia, diabetes mellitus, hiperglucemia, hipocalemia, hiponatremia, hipoglucemia, hipertrigliceridemia, sed raras (menos de 0,1%): triglicéridos de la sangre disminuye, disminuye el colesterol en sangre Muy raros (menos de 0,01%): cetoacidosis diabética informes postcomercialización: fluctuaciones de glucosa en la sangre, coma hiperosmolar diabético [Ref] Informes de la diabetes mellitus incluyen aumentos en la insulina en la sangre, la disminución de la tolerancia a los hidratos de carbono, no insulino dependiente diabetes mellitus, intolerancia a la glucosa, y glucosuria. Análisis de 13 ensayos de monoterapia controlados con placebo en pacientes adultos principalmente con esquizofrenia o trastorno bipolar reveló un incremento medio de la glucemia en ayunas de 4.4 mg / dl con una exposición media de 25 días. Esto no fue significativamente diferente del placebo (2,5 mg / dl, la exposición mediana de 22 días). Un análisis combinado en pacientes pediátricos reveló un cambio medio en la glucosa en ayunas de 2,4 mg / dl frente a 0,1 mg / dL en los pacientes tratados con placebo siguientes 12 semanas de terapia. En largo plazo, los estudios abiertos etiqueta de esquizofrenia con lauroxil aripiprazol, el 14% de los pacientes con HbA1c inferior al 5,7% al inicio del estudio desarrollaron niveles de 5,7% o más después de la línea de base. alteraciones adversas en los lípidos se han observado en los pacientes que recibieron antipsicóticos atípicos. Los análisis de los pacientes que reciben este fármaco son limitados debido al pequeño número de pacientes que recibieron este medicamento durante períodos prolongados en los ensayos clínicos. En largo plazo, se reportaron los estudios de etiqueta abierta con esquizofrenia lauroxil aripiprazol cambios en ayunas de colesterol total, LDL, triglicéridos y de normal a alta en el 1%, 1% y el 8% de los pacientes. El aumento de peso se ha observado en los pacientes que recibieron antipsicóticos atípicos. Análisis de 13 ensayos de monoterapia controlados con placebo en pacientes adultos principalmente con esquizofrenia o trastorno bipolar reveló un cambio medio en el peso de +0,3 kg (n = 1.673) con una mediana de exposición de 21 a 25 días en comparación con una disminución de 0,1 kg en el grupo placebo los pacientes tratados (n = 1100). Un análisis combinado en pacientes pediátricos (de 10 a 17 años) reveló un cambio medio en el peso de +5,8 kg (n = 62) en comparación con el +1,4 kg (n = 13) en los pacientes tratados con placebo siguientes 12 semanas de tratamiento. En una de 12 semanas, a dosis fijas estudio la esquizofrenia en pacientes que reciben con lauroxil aripiprazol, se observó IM aumento de peso del 7% o más del valor inicial en el 10% (n = 207) y el 9% (n = 208) de los pacientes que recibieron 441 mg y 882 mg IM, respectivamente. Durante los ensayos clínicos, el porcentaje de pacientes pediátricos y adolescentes por indicación con el aumento de peso del 7% o más del peso corporal en comparación con placebo fue de (5,2% frente a 1,6%), (26,3% frente a 7,1%), y (20% vs 7,6 %), respectivamente, para la esquizofrenia / manía bipolar, irritabilidad asociada con el trastorno autista y trastorno de Tourette, respectivamente. duraciones de tratamiento fueron de 4 a 6 semanas, 8 semanas, y de 8 a 10 semanas, respectivamente. [Ref] hipersensibilidad Poco frecuentes (0,1% a 1%): Hipersensibilidad informes postcomercialización: reacciones alérgicas, incluyendo reacciones anafilácticas, angioedema, laringoespasmo, prurito / urticaria, o espasmo orofaríngeo [Ref] Gastrointestinal Muy frecuentes (10% o más): Náuseas (hasta 15%), estreñimiento (hasta 11%), vómitos (hasta 11%) común (1% al 10%): La dispepsia, sequedad de boca, dolor de muelas, dolor abdominal , molestias en el estómago, hipersecreción salival Poco frecuentes (0,1% a 1%): La enfermedad por reflujo gastroesofágico, inflamación de la lengua, esofagitis, espasmo lengua, lengua seca, gastritis, disfagia rara (menos de 0,1%): Pancreatitis, heces anormales, heces descoloridas, glositis , prurito anal, lengua decoloración [Ref] dermatológica Común (1% a 10%): Rash, hiperhidrosis, dermatitis seborreica, neurodermatitis Poco frecuentes (0,1% a 1%): edema de la cara, angioedema, prurito, reacción de fotosensibilidad, alopecia, acné, rosácea, eczema, induración de la piel, urticaria, hirsutismo rara (menos de 0,1%): úlcera de decúbito, pénfigo, psoriasis, piel seca [Ref] Los informes de la erupción eritematosa incluyen, exfoliativa generalizada, macular, maculopapular, erupción papular; acneiform, alérgica, contacto, exfoliativa, dermatitis, neurodermatitis, y erupción medicamentosa seborreica. [Ref] Cardiovascular datos colectivos de 17 estudios clínicos controlados con placebo que involucran el uso de antipsicóticos atípicos en el paciente anciano con demencia mostraron un riesgo de muerte de 1,6 a 1,7 veces mayor en el paciente tratado con el fármaco que en el paciente tratado con placebo. La duración media de la duración de los ensayos fue de 10 semanas con la causa de la muerte en la mayoría de los casos, aunque no todos, ya sea informado (por ejemplo, insuficiencia cardíaca, muerte súbita) o cardiovasculares (por ejemplo, neumonía) infecciosa en la naturaleza. A pesar de que el aripiprazol no se incluyó en estos estudios, los resultados consistentes a través de las tres clases químicas pertinentes apoyan la opinión de que estos hallazgos es probable que sean aplicables a todos los agentes antipsicóticos atípicos. El aripiprazol no está indicado para uso en el tratamiento de trastornos de comportamiento en los pacientes de edad avanzada con demencia. [Ref] (1% a 10%) Frecuentes: taquicardia, hipertensión, dolor de pecho, edema periférico, ECG prolongación del intervalo QT Poco frecuentes (0,1% a 1%): bradicardia, hipotensión, palpitaciones, insuficiencia cardiopulmonar, infarto de miocardio, paro cardio-respiratorio, bloqueo auriculoventricular , extrasístoles, taquicardia sinusal, fibrilación auricular, angina de pecho, isquemia miocárdica, hipotensión ortostática rara (menos de 0,1%): El aleteo auricular, taquicardia supraventricular, taquicardia ventricular, ECG de la onda T informes posteriores a la comercialización anormales: La muerte súbita inexplicada, paro cardíaco, Torsade de puntos, arritmias ventriculares, prolongación del intervalo QT, tromboembolismo venoso [Ref] hematológica La neutropenia se ha reportado con el de liberación prolongada inyección IM; que por lo general comienza alrededor de los días 16 y dura una media de 18 días. [Ref] Poco frecuentes (0,1% a 1%): La leucopenia, neutropenia, trombocitopenia, anemia [Ref] Endocrino Común (1% a 10%): elevada de prolactina en sangre Poco frecuentes (0,1% a 1%): dolor Brest Rare (menos de 0,1%): ginecomastia, menarquia temprana [Ref] musculoesquelético Común (del 1% al 10%): rigidez musculoesquelética, dolor en las extremidades, mialgia, espasmos musculares, artralgia, dolor de espalda, las elevaciones de la creatina fosfoquinasa poco frecuentes (0,1% a 1%): La rigidez muscular, debilidad muscular, tensión muscular, disminución de la movilidad, músculo espasmos, rango de movimiento articular disminuye, rigidez de nuca, trismo rara (menos de 0,1%): La rabdomiólisis [Ref] Otro En un análisis de respuesta a la dosis, la fatiga fue determinada a tener una relación dosis-respuesta en pacientes pediátricos con la incidencia de la fatiga reportados en el 3,8%, 22%, y el 18,5% en los que recibieron 5 mg, 10 mg y 15 mg, respectivamente. [Ref] Muy común (10% o más): Fatiga (hasta 17%) común (1% a 10%): El dolor, pirexia, astenia Poco frecuentes (0,1% a 1%): La hipotermia, Trastorno de la marcha Rare (menos de 0,1%) : El golpe de calor, eritema canal del oído, hipoacusia, vértigo posicional, el tinnitus no informó de frecuencia: Sordera informes postcomercialización: síndrome de abstinencia neonatal de drogas [Ref] Respiratorio Común (del 1% al 10%): Dolor faringolaríngeo, tos, nasofaringitis, rinorrea, infección del tracto respiratorio superior, congestión nasal, disnea, neumonía por aspiración informes posteriores: El hipo [Ref] Ocular Común (del 1% al 10%): visión borrosa Poco frecuentes (0,1% a 1%): La fotofobia, diplopía, edema palpebral, fotopsia, crisis oculógira, dolor ocular Raras (menos de 0,1%): ojo enrojecimiento, cromatopsia, conjuntivitis, ojo trastorno, trastorno del movimiento ocular, parálisis visual, aumento del lagrimeo [Ref] genitourinario Común (1% a 10%): dismenorrea, la disfunción eréctil Poco frecuentes (0,1% a 1%): polidipsia, anorgasmia, retención urinaria, poliuria, nicturia, menstruación irregular, amenorrea, priapismo, sequedad vulvovaginal Rare (menos de 0,1%): polaquiuria, incontinencia urinaria [Ref] Hepático Poco frecuentes (0,1% a 1%): aumento de las enzimas hepáticas, bilirrubina aumentó rara (menos de 0,1%): hepatitis, ictericia, elevación de la lactato deshidrogenasa, el aumento de la gamma-glutamil transferasa informes posteriores a la comercialización: insuficiencia hepática, elevaciones de fosfatasa alcalina [Ref] Local Común (del 1% al 10%): reacción en el lugar de inyección Poco frecuentes (0,1% a 1%): hematoma sitio de punción venosa [Ref] reacciones en el lugar de inyección descritos con la formulación de aripiprazol IM de liberación prolongada (Mantenim (R)) incluyen dolor, eritema, induración, prurito, hinchazón, sarpullido, inflamación y hemorragia. La intensidad media de dolor de la inyección reportados con el primero de inyección fue de 7,1 (escala analógica visual 0 = sin dolor a 100 = dolor insoportable) y 4.8 con la segunda inyección. reacciones en el lugar de inyección con lauroxil aripiprazol (Aristada (R)) fueron en su mayoría asociados con la primera inyección y disminuyó con cada inyección posterior. [Ref] Renal Común (del 1% al 10%): La urea en sangre aumenta, nefrolitiasis [Ref] oncológica Rara (menos de 0,1%): neoplasia oral, la piel Frecuencia del papiloma no informó: Carcinoma de células basales, el fibroma de mama, carcinoma de páncreas [Ref] referencias 1. "información del producto. Abilify (aripiprazol)." Bristol-Myers Squibb, Princeton, Nueva Jersey. 2. Cerner Multum, Inc. "Reino Unido Resumen de Características del Producto." O 0 3. Cerner Multum, Inc. "Información de producto australiano." O 0 4. "Información sobre el producto. Mantenim Abilify (aripiprazol)." Otsuka Pharmaceuticals Inc Americana, Rockville, MD. 5. "información del producto. Aristada (aripiprazol)." Alkermes, Inc., Cambridge, MA. No se puede informar de todos los efectos secundarios de aripiprazol. Siempre debe consultar a un profesional médico o sanitario para el consejo médico. Los efectos secundarios pueden ser reportados a la FDA aquí.
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